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FDA 510(k)

Resolv Endoscopic Hemostat System

Número K: K234131 · 2024-07-26

RequerenteHemostasis, LLC
Data da decisão2024-07-26
Código do produtoQAU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Resolv Endoscopic Hemostat System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemostasis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K234131. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Resolv Endoscopic Hemostat System?

Resolv Endoscopic Hemostat System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Hemostasis, LLC. The 510(k) number is K234131.

When did Resolv Endoscopic Hemostat System receive FDA 510(k) clearance?

Resolv Endoscopic Hemostat System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K234131.

Who is the listed applicant for Resolv Endoscopic Hemostat System?

The FDA 510(k) record lists Hemostasis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resolv Endoscopic Hemostat System?

The FDA product code for Resolv Endoscopic Hemostat System is QAU.

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Fonte oficial

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