Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])

Número K: K253302 · 2026-06-02

RequerenteWilson-Cook Medical, Inc.
Data da decisão2026-06-02
Código do produtoQAU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X]) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K253302. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])?

Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X]) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K253302.

When did Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X]) receive FDA 510(k) clearance?

Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X]) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K253302.

Who is the listed applicant for Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])?

The FDA product code for Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X]) is QAU.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Wilson-Cook Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243568Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active CordK213356Entuit PEG, Entuit PEGJK212323Instinct Plus Endoscopic Clipping DeviceK201322Entuit Nasal Jejunal Feeding TubeK200972Hemospray Endoscopic HemostatK200247Fusion Quattro Extraction Balloon

Ver todos os 32 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: QAU)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261503PuraStat GI3-D Matrix, Inc.K253924PuraStat3-D Matrix Europe SASK240994NexpowderNextbiomedical Co., Ltd.K242250PuraStat3-D Matrix Europe SASK234131Resolv Endoscopic Hemostat SystemHemostasis, LLCK222481PuraStat3-D Matrix, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑