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FDA 510(k)

Light Cure Composite

Número K: K240112 · 2024-03-15

RequerenteSincera Technology (Changchun) Co., Ltd.
Data da decisão2024-03-15
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Light Cure Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sincera Technology (Changchun) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240112. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Light Cure Composite?

Light Cure Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Sincera Technology (Changchun) Co., Ltd.. The 510(k) number is K240112.

When did Light Cure Composite receive FDA 510(k) clearance?

Light Cure Composite received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240112.

Who is the listed applicant for Light Cure Composite?

The FDA 510(k) record lists Sincera Technology (Changchun) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Cure Composite?

The FDA product code for Light Cure Composite is EBF.

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Fonte oficial

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