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FDA 510(k)

MammoScreen® (3)

Número K: K240301 · 2024-08-01

RequerenteTherapixel
Data da decisão2024-08-01
Código do produtoQDQ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MammoScreen® (3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therapixel. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K240301. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MammoScreen® (3)?

MammoScreen® (3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Therapixel. The 510(k) number is K240301.

When did MammoScreen® (3) receive FDA 510(k) clearance?

MammoScreen® (3) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K240301.

Who is the listed applicant for MammoScreen® (3)?

The FDA 510(k) record lists Therapixel as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MammoScreen® (3)?

The FDA product code for MammoScreen® (3) is QDQ.

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Fonte oficial

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