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FDA 510(k)

MammoScreen BD

Número K: K241561 · 2024-10-02

RequerenteTherapixel
Data da decisão2024-10-02
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MammoScreen BD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therapixel. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K241561. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MammoScreen BD?

MammoScreen BD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Therapixel. The 510(k) number is K241561.

When did MammoScreen BD receive FDA 510(k) clearance?

MammoScreen BD received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K241561.

Who is the listed applicant for MammoScreen BD?

The FDA 510(k) record lists Therapixel as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MammoScreen BD?

The FDA product code for MammoScreen BD is QIH.

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