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FDA 510(k)

CAC (gated) Algorithm

Número K: K240369 · 2024-09-27

RequerenteBunkerHill Health
Data da decisão2024-09-27
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CAC (gated) Algorithm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BunkerHill Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K240369. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CAC (gated) Algorithm?

CAC (gated) Algorithm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is BunkerHill Health. The 510(k) number is K240369.

When did CAC (gated) Algorithm receive FDA 510(k) clearance?

CAC (gated) Algorithm received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K240369.

Who is the listed applicant for CAC (gated) Algorithm?

The FDA 510(k) record lists BunkerHill Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAC (gated) Algorithm?

The FDA product code for CAC (gated) Algorithm is JAK.

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