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FDA 510(k)

BunkerHill BMD

Número K: K242295 · 2025-04-08

RequerenteBunkerHill Health
Data da decisão2025-04-08
Código do produtoKGI
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BunkerHill BMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BunkerHill Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08 under 510(k) number K242295. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BunkerHill BMD?

BunkerHill BMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08. The listed applicant is BunkerHill Health. The 510(k) number is K242295.

When did BunkerHill BMD receive FDA 510(k) clearance?

BunkerHill BMD received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08, under 510(k) number K242295.

Who is the listed applicant for BunkerHill BMD?

The FDA 510(k) record lists BunkerHill Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BunkerHill BMD?

The FDA product code for BunkerHill BMD is KGI.

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