Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

BoneVue

Número K: K254072 · 2026-09-11

RequerenteCurvebeam AI / Curvebeam, LLC
Data da decisão2026-09-11
Código do produtoKGI
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BoneVue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curvebeam AI / Curvebeam, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K254072. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BoneVue?

BoneVue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Curvebeam AI / Curvebeam, LLC. The 510(k) number is K254072.

When did BoneVue receive FDA 510(k) clearance?

BoneVue received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K254072.

Who is the listed applicant for BoneVue?

The FDA 510(k) record lists Curvebeam AI / Curvebeam, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneVue?

The FDA product code for BoneVue is KGI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: KGI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252718Lunar AstraGE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLCK2510223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.LK242295BunkerHill BMDBunkerHill HealthK243218TBS iNsight (V4)Medimaps Group SAK220402VirtuOstO.N. DiagnosticsK2208223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.L

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑