FDA 510(k)

Slow Wave DS8 (SWDS802)

Número K: K240463 · 2024-06-04

Data da decisão2024-06-04

Código do produtoMQC

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Slow Wave DS8 (SWDS802) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slow Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04 under 510(k) number K240463. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Slow Wave DS8 (SWDS802)?

Slow Wave DS8 (SWDS802) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04. The listed applicant is Slow Wave, Inc.. The 510(k) number is K240463.

When did Slow Wave DS8 (SWDS802) receive FDA 510(k) clearance?

Slow Wave DS8 (SWDS802) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04, under 510(k) number K240463.

Who is the listed applicant for Slow Wave DS8 (SWDS802)?

The FDA 510(k) record lists Slow Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Slow Wave DS8 (SWDS802)?

The FDA product code for Slow Wave DS8 (SWDS802) is MQC.

Outros registros que listam Slow Wave, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K191320Slow Wave DS8

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Fonte oficial

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