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FDA 510(k)

NuFACE® FIX+

Número K: K240564 · 2024-06-27

RequerenteCarol Cole Company Dba Nuface®
Data da decisão2024-06-27
Código do produtoNFO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NuFACE® FIX+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface®. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27 under 510(k) number K240564. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NuFACE® FIX+?

NuFACE® FIX+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface®. The 510(k) number is K240564.

When did NuFACE® FIX+ receive FDA 510(k) clearance?

NuFACE® FIX+ received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27, under 510(k) number K240564.

Who is the listed applicant for NuFACE® FIX+?

The FDA 510(k) record lists Carol Cole Company Dba Nuface® as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuFACE® FIX+?

The FDA product code for NuFACE® FIX+ is NFO.

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Fonte oficial

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