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FDA 510(k)

Cube Navigator

Número K: K240620 · 2024-03-25

Data da decisão2024-03-25
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cube Navigator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Templates AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25 under 510(k) number K240620. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cube Navigator?

Cube Navigator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25. The listed applicant is Medical Templates AG. The 510(k) number is K240620.

When did Cube Navigator receive FDA 510(k) clearance?

Cube Navigator received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25, under 510(k) number K240620.

Who is the listed applicant for Cube Navigator?

The FDA 510(k) record lists Medical Templates AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cube Navigator?

The FDA product code for Cube Navigator is LLZ.

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Fonte oficial

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