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FDA 510(k)

ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm

Número K: K240635 · 2024-04-01

RequerenteXimedica
Data da decisão2024-04-01
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ximedica. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01 under 510(k) number K240635. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm?

ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01. The listed applicant is Ximedica. The 510(k) number is K240635.

When did ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm receive FDA 510(k) clearance?

ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01, under 510(k) number K240635.

Who is the listed applicant for ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm?

The FDA 510(k) record lists Ximedica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm?

The FDA product code for ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm is GCJ.

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Fonte oficial

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