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FDA 510(k)

SMART Bun-Yo-Matic CT

Número K: K240642 · 2024-06-20

RequerenteDisior, Ltd.
Data da decisão2024-06-20
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SMART Bun-Yo-Matic CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Disior, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20 under 510(k) number K240642. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SMART Bun-Yo-Matic CT?

SMART Bun-Yo-Matic CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20. The listed applicant is Disior, Ltd.. The 510(k) number is K240642.

When did SMART Bun-Yo-Matic CT receive FDA 510(k) clearance?

SMART Bun-Yo-Matic CT received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20, under 510(k) number K240642.

Who is the listed applicant for SMART Bun-Yo-Matic CT?

The FDA 510(k) record lists Disior, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMART Bun-Yo-Matic CT?

The FDA product code for SMART Bun-Yo-Matic CT is QIH.

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Fonte oficial

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