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FDA 510(k)

da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200)

Número K: K240723 · 2024-05-24

RequerenteIntuitive Surgical
Data da decisão2024-05-24
Código do produtoNAY
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K240723. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200)?

da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K240723.

When did da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200) receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K240723.

Who is the listed applicant for da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200)?

The FDA product code for da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200) is NAY.

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