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FDA 510(k)

els extra low shrinkage® composite & els extra low shrinkage® flow

Número K: K240823 · 2024-06-27

RequerenteSaremco Dental AG
Data da decisão2024-06-27
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

els extra low shrinkage® composite & els extra low shrinkage® flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saremco Dental AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27 under 510(k) number K240823. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the els extra low shrinkage® composite & els extra low shrinkage® flow?

els extra low shrinkage® composite & els extra low shrinkage® flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27. The listed applicant is Saremco Dental AG. The 510(k) number is K240823.

When did els extra low shrinkage® composite & els extra low shrinkage® flow receive FDA 510(k) clearance?

els extra low shrinkage® composite & els extra low shrinkage® flow received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27, under 510(k) number K240823.

Who is the listed applicant for els extra low shrinkage® composite & els extra low shrinkage® flow?

The FDA 510(k) record lists Saremco Dental AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for els extra low shrinkage® composite & els extra low shrinkage® flow?

The FDA product code for els extra low shrinkage® composite & els extra low shrinkage® flow is EBF.

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Fonte oficial

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