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FDA 510(k)

PanopticAI Vital Signs

Número K: K240890 · 2024-12-23

RequerentePanopticAI technologies Limited
Data da decisão2024-12-23
Código do produtoQME
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PanopticAI Vital Signs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PanopticAI technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K240890. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PanopticAI Vital Signs?

PanopticAI Vital Signs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is PanopticAI technologies Limited. The 510(k) number is K240890.

When did PanopticAI Vital Signs receive FDA 510(k) clearance?

PanopticAI Vital Signs received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K240890.

Who is the listed applicant for PanopticAI Vital Signs?

The FDA 510(k) record lists PanopticAI technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PanopticAI Vital Signs?

The FDA product code for PanopticAI Vital Signs is QME.

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Fonte oficial

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