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FDA 510(k)

PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22)

Número K: K260066 · 2026-05-21

RequerentePanopticAI Technologies Limited
Data da decisão2026-05-21
Código do produtoQME
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PanopticAI Technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K260066. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22)?

PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is PanopticAI Technologies Limited. The 510(k) number is K260066.

When did PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22) receive FDA 510(k) clearance?

PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K260066.

Who is the listed applicant for PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22)?

The FDA 510(k) record lists PanopticAI Technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22)?

The FDA product code for PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22) is QME.

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