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FDA 510(k)

Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0)

Número K: K250078 · 2025-05-30

RequerenteMindset Medical, Inc.
Data da decisão2025-05-30
Código do produtoQME
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mindset Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K250078. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0)?

Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Mindset Medical, Inc.. The 510(k) number is K250078.

When did Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0) receive FDA 510(k) clearance?

Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K250078.

Who is the listed applicant for Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0)?

The FDA 510(k) record lists Mindset Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0)?

The FDA product code for Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0) is QME.

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