Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

VERSA Negative Pressure Wound Therapy System (VCMPP-100)

Número K: K241061 · 2024-08-21

RequerenteCork Medical
Data da decisão2024-08-21
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VERSA Negative Pressure Wound Therapy System (VCMPP-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cork Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21 under 510(k) number K241061. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VERSA Negative Pressure Wound Therapy System (VCMPP-100)?

VERSA Negative Pressure Wound Therapy System (VCMPP-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21. The listed applicant is Cork Medical. The 510(k) number is K241061.

When did VERSA Negative Pressure Wound Therapy System (VCMPP-100) receive FDA 510(k) clearance?

VERSA Negative Pressure Wound Therapy System (VCMPP-100) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21, under 510(k) number K241061.

Who is the listed applicant for VERSA Negative Pressure Wound Therapy System (VCMPP-100)?

The FDA 510(k) record lists Cork Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERSA Negative Pressure Wound Therapy System (VCMPP-100)?

The FDA product code for VERSA Negative Pressure Wound Therapy System (VCMPP-100) is OMP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Cork Medical como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)K243187Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100)K230677Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100)

Dispositivos Relacionados (Código: OMP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑