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FDA 510(k)

MICSI-RMT

Número K: K241121 · 2024-07-17

RequerenteMicrostructure Imaging, Inc.
Data da decisão2024-07-17
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MICSI-RMT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microstructure Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17 under 510(k) number K241121. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MICSI-RMT?

MICSI-RMT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17. The listed applicant is Microstructure Imaging, Inc.. The 510(k) number is K241121.

When did MICSI-RMT receive FDA 510(k) clearance?

MICSI-RMT received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17, under 510(k) number K241121.

Who is the listed applicant for MICSI-RMT?

The FDA 510(k) record lists Microstructure Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MICSI-RMT?

The FDA product code for MICSI-RMT is LLZ.

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Fonte oficial

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