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FDA 510(k)

edelweiss CAD/CAM T-BLOCK; edelweiss CAD/CAM C-BLOCK; edelweiss CAD/CAM i-BLOCK; Ceramir CAD/CAM T-BLOCK; Ceramir CAD/CAM C-BLOCK; Ceramir CAD/CAM i-BLOCK

Número K: K241131 · 2024-10-18

RequerenteEdelweiss Dentistry Products GmbH
Data da decisão2024-10-18
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

edelweiss CAD/CAM T-BLOCK; edelweiss CAD/CAM C-BLOCK; edelweiss CAD/CAM i-BLOCK; Ceramir CAD/CAM T-BLOCK; Ceramir CAD/CAM C-BLOCK; Ceramir CAD/CAM i-BLOCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edelweiss Dentistry Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K241131. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the edelweiss CAD/CAM T-BLOCK; edelweiss CAD/CAM C-BLOCK; edelweiss CAD/CAM i-BLOCK; Ceramir CAD/CAM T-BLOCK; Ceramir CAD/CAM C-BLOCK; Ceramir CAD/CAM i-BLOCK?

edelweiss CAD/CAM T-BLOCK; edelweiss CAD/CAM C-BLOCK; edelweiss CAD/CAM i-BLOCK; Ceramir CAD/CAM T-BLOCK; Ceramir CAD/CAM C-BLOCK; Ceramir CAD/CAM i-BLOCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Edelweiss Dentistry Products GmbH. The 510(k) number is K241131.

When did edelweiss CAD/CAM T-BLOCK; edelweiss CAD/CAM C-BLOCK; edelweiss CAD/CAM i-BLOCK; Ceramir CAD/CAM T-BLOCK; Ceramir CAD/CAM C-BLOCK; Ceramir CAD/CAM i-BLOCK receive FDA 510(k) clearance?

edelweiss CAD/CAM T-BLOCK; edelweiss CAD/CAM C-BLOCK; edelweiss CAD/CAM i-BLOCK; Ceramir CAD/CAM T-BLOCK; Ceramir CAD/CAM C-BLOCK; Ceramir CAD/CAM i-BLOCK received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K241131.

Who is the listed applicant for edelweiss CAD/CAM T-BLOCK; edelweiss CAD/CAM C-BLOCK; edelweiss CAD/CAM i-BLOCK; Ceramir CAD/CAM T-BLOCK; Ceramir CAD/CAM C-BLOCK; Ceramir CAD/CAM i-BLOCK?

The FDA 510(k) record lists Edelweiss Dentistry Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for edelweiss CAD/CAM T-BLOCK; edelweiss CAD/CAM C-BLOCK; edelweiss CAD/CAM i-BLOCK; Ceramir CAD/CAM T-BLOCK; Ceramir CAD/CAM C-BLOCK; Ceramir CAD/CAM i-BLOCK?

The FDA product code for edelweiss CAD/CAM T-BLOCK; edelweiss CAD/CAM C-BLOCK; edelweiss CAD/CAM i-BLOCK; Ceramir CAD/CAM T-BLOCK; Ceramir CAD/CAM C-BLOCK; Ceramir CAD/CAM i-BLOCK is EBF.

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Fonte oficial

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