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FDA 510(k)

Luja Coude

Número K: K241210 · 2024-11-21

RequerenteColoplast Corp.
Data da decisão2024-11-21
Código do produtoEZD
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Luja Coude is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21 under 510(k) number K241210. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Luja Coude?

Luja Coude is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K241210.

When did Luja Coude receive FDA 510(k) clearance?

Luja Coude received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21, under 510(k) number K241210.

Who is the listed applicant for Luja Coude?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luja Coude?

The FDA product code for Luja Coude is EZD.

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Fonte oficial

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