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FDA 510(k)

eRAD PACS

Número K: K241223 · 2024-10-31

RequerenteErad, Inc.
Data da decisão2024-10-31
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

eRAD PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31 under 510(k) number K241223. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the eRAD PACS?

eRAD PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31. The listed applicant is Erad, Inc.. The 510(k) number is K241223.

When did eRAD PACS receive FDA 510(k) clearance?

eRAD PACS received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31, under 510(k) number K241223.

Who is the listed applicant for eRAD PACS?

The FDA 510(k) record lists Erad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eRAD PACS?

The FDA product code for eRAD PACS is LLZ.

Dispositivos Relacionados (Código: LLZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Fonte oficial

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