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FDA 510(k)

EchoSolv AS

Número K: K241245 · 2024-10-04

RequerenteEcho IQ, Ltd.
Data da decisão2024-10-04
Código do produtoPOK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EchoSolv AS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echo IQ, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K241245. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EchoSolv AS?

EchoSolv AS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Echo IQ, Ltd.. The 510(k) number is K241245.

When did EchoSolv AS receive FDA 510(k) clearance?

EchoSolv AS received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K241245.

Who is the listed applicant for EchoSolv AS?

The FDA 510(k) record lists Echo IQ, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoSolv AS?

The FDA product code for EchoSolv AS is POK.

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Fonte oficial

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