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FDA 510(k)

Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-V1 (DL31F-V1)

Número K: K241248 · 2024-05-31

RequerenteSpectrum Medical S.R.L.
Data da decisão2024-05-31
Código do produtoDWF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-V1 (DL31F-V1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K241248. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-V1 (DL31F-V1)?

Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-V1 (DL31F-V1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Spectrum Medical S.R.L.. The 510(k) number is K241248.

When did Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-V1 (DL31F-V1) receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-V1 (DL31F-V1) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K241248.

Who is the listed applicant for Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-V1 (DL31F-V1)?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-V1 (DL31F-V1)?

The FDA product code for Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-V1 (DL31F-V1) is DWF.

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