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FDA 510(k)

ViewPoint 6

Número K: K241300 · 2024-07-02

RequerenteGe Healthcare GmbH
Data da decisão2024-07-02
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ViewPoint 6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02 under 510(k) number K241300. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ViewPoint 6?

ViewPoint 6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02. The listed applicant is Ge Healthcare GmbH. The 510(k) number is K241300.

When did ViewPoint 6 receive FDA 510(k) clearance?

ViewPoint 6 received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02, under 510(k) number K241300.

Who is the listed applicant for ViewPoint 6?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViewPoint 6?

The FDA product code for ViewPoint 6 is LLZ.

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