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FDA 510(k)

Zirconia Block

Número K: K241316 · 2024-07-09

RequerenteHunan Hualian Special Ceramics Co., Ltd.
Data da decisão2024-07-09
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zirconia Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Hualian Special Ceramics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09 under 510(k) number K241316. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zirconia Block?

Zirconia Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09. The listed applicant is Hunan Hualian Special Ceramics Co., Ltd.. The 510(k) number is K241316.

When did Zirconia Block receive FDA 510(k) clearance?

Zirconia Block received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09, under 510(k) number K241316.

Who is the listed applicant for Zirconia Block?

The FDA 510(k) record lists Hunan Hualian Special Ceramics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zirconia Block?

The FDA product code for Zirconia Block is EIH.

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