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FDA 510(k)

SubtleSYNTH (1.x)

Número K: K241329 · 2024-07-11

RequerenteSubtle Medical, Inc.
Data da decisão2024-07-11
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SubtleSYNTH (1.x) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Subtle Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-11 under 510(k) number K241329. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SubtleSYNTH (1.x)?

SubtleSYNTH (1.x) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-11. The listed applicant is Subtle Medical, Inc.. The 510(k) number is K241329.

When did SubtleSYNTH (1.x) receive FDA 510(k) clearance?

SubtleSYNTH (1.x) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-11, under 510(k) number K241329.

Who is the listed applicant for SubtleSYNTH (1.x)?

The FDA 510(k) record lists Subtle Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SubtleSYNTH (1.x)?

The FDA product code for SubtleSYNTH (1.x) is QIH.

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Fonte oficial

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