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FDA 510(k)

Signature Osteosynthesis Plate System

Número K: K241599 · 2025-02-06

RequerenteSignature Orthopaedic Pty , Ltd.
Data da decisão2025-02-06
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Signature Osteosynthesis Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedic Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K241599. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Signature Osteosynthesis Plate System?

Signature Osteosynthesis Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Signature Orthopaedic Pty , Ltd.. The 510(k) number is K241599.

When did Signature Osteosynthesis Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Signature Osteosynthesis Plate System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K241599.

Who is the listed applicant for Signature Osteosynthesis Plate System?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedic Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signature Osteosynthesis Plate System?

The FDA product code for Signature Osteosynthesis Plate System is HRS.

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