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FDA 510(k)

Omni Legend

Número K: K241665 · 2024-08-08

RequerenteGe Medical Systems Israel, Functional Imaging
Data da decisão2024-08-08
Código do produtoKPS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Omni Legend is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Israel, Functional Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08 under 510(k) number K241665. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Omni Legend?

Omni Legend is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08. The listed applicant is Ge Medical Systems Israel, Functional Imaging. The 510(k) number is K241665.

When did Omni Legend receive FDA 510(k) clearance?

Omni Legend received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08, under 510(k) number K241665.

Who is the listed applicant for Omni Legend?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Israel, Functional Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omni Legend?

The FDA product code for Omni Legend is KPS.

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Fonte oficial

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