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FDA 510(k)

Clarify DL

Número K: K241350 · 2025-01-03

RequerenteGe Medical Systems Israel, Functional Imaging
Data da decisão2025-01-03
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Clarify DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Israel, Functional Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K241350. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Clarify DL?

Clarify DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Ge Medical Systems Israel, Functional Imaging. The 510(k) number is K241350.

When did Clarify DL receive FDA 510(k) clearance?

Clarify DL received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K241350.

Who is the listed applicant for Clarify DL?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Israel, Functional Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarify DL?

The FDA product code for Clarify DL is LLZ.

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