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FDA 510(k)

ZeTTA PACS

Número K: K241694 · 2025-01-31

RequerenteTae Young Soft Co., Ltd.
Data da decisão2025-01-31
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZeTTA PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tae Young Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31 under 510(k) number K241694. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZeTTA PACS?

ZeTTA PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31. The listed applicant is Tae Young Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K241694.

When did ZeTTA PACS receive FDA 510(k) clearance?

ZeTTA PACS received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31, under 510(k) number K241694.

Who is the listed applicant for ZeTTA PACS?

The FDA 510(k) record lists Tae Young Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZeTTA PACS?

The FDA product code for ZeTTA PACS is LLZ.

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