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FDA 510(k)

Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System

Número K: K241769 · 2024-09-18

RequerenteResponse Ortho Solutions, LLC
Data da decisão2024-09-18
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Response Ortho Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K241769. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System?

Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Response Ortho Solutions, LLC. The 510(k) number is K241769.

When did Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System receive FDA 510(k) clearance?

Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K241769.

Who is the listed applicant for Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System?

The FDA 510(k) record lists Response Ortho Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System?

The FDA product code for Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System is KTT.

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Fonte oficial

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