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FDA 510(k)

The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System

Número K: K252625 · 2025-11-20

RequerenteResponse Ortho Solutions, LLC
Data da decisão2025-11-20
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Response Ortho Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K252625. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System?

The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Response Ortho Solutions, LLC. The 510(k) number is K252625.

When did The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System receive FDA 510(k) clearance?

The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K252625.

Who is the listed applicant for The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System?

The FDA 510(k) record lists Response Ortho Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System?

The FDA product code for The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System is KTT.

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Fonte oficial

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