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FDA 510(k)

XCELLARISPRO TWIST microneedling device

Número K: K241790 · 2025-03-06

RequerenteDermaroller GmbH
Data da decisão2025-03-06
Código do produtoQAI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XCELLARISPRO TWIST microneedling device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dermaroller GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06 under 510(k) number K241790. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XCELLARISPRO TWIST microneedling device?

XCELLARISPRO TWIST microneedling device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06. The listed applicant is Dermaroller GmbH. The 510(k) number is K241790.

When did XCELLARISPRO TWIST microneedling device receive FDA 510(k) clearance?

XCELLARISPRO TWIST microneedling device received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06, under 510(k) number K241790.

Who is the listed applicant for XCELLARISPRO TWIST microneedling device?

The FDA 510(k) record lists Dermaroller GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XCELLARISPRO TWIST microneedling device?

The FDA product code for XCELLARISPRO TWIST microneedling device is QAI.

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Fonte oficial

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