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FDA 510(k)

InSet Total Shoulder System

Número K: K241817 · 2025-02-11

RequerenteShoulder Innovations, Inc.
Data da decisão2025-02-11
Código do produtoKWT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InSet Total Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K241817. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InSet Total Shoulder System?

InSet Total Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K241817.

When did InSet Total Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

InSet Total Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K241817.

Who is the listed applicant for InSet Total Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InSet Total Shoulder System?

The FDA product code for InSet Total Shoulder System is KWT.

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Fonte oficial

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