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FDA 510(k)

N22 Offset Humeral Head

Número K: K262173 · 2026-09-08

RequerenteShoulder Innovations, Inc.
Data da decisão2026-09-08
Código do produtoKWT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

N22 Offset Humeral Head is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K262173. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the N22 Offset Humeral Head?

N22 Offset Humeral Head is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K262173.

When did N22 Offset Humeral Head receive FDA 510(k) clearance?

N22 Offset Humeral Head received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K262173.

Who is the listed applicant for N22 Offset Humeral Head?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N22 Offset Humeral Head?

The FDA product code for N22 Offset Humeral Head is KWT.

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Fonte oficial

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