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FDA 510(k)

OcuMet Beacon (OCUB100)

Número K: K241931 · 2025-04-22

RequerenteOcusciences, Inc.
Data da decisão2025-04-22
Código do produtoMYC
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OcuMet Beacon (OCUB100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocusciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22 under 510(k) number K241931. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OcuMet Beacon (OCUB100)?

OcuMet Beacon (OCUB100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22. The listed applicant is Ocusciences, Inc.. The 510(k) number is K241931.

When did OcuMet Beacon (OCUB100) receive FDA 510(k) clearance?

OcuMet Beacon (OCUB100) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22, under 510(k) number K241931.

Who is the listed applicant for OcuMet Beacon (OCUB100)?

The FDA 510(k) record lists Ocusciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OcuMet Beacon (OCUB100)?

The FDA product code for OcuMet Beacon (OCUB100) is MYC.

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Fonte oficial

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