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FDA 510(k)

DRSplus

Número K: K213705 · 2021-12-21

RequerenteCentervue S.P.A.
Data da decisão2021-12-21
Código do produtoMYC
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DRSplus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K213705. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DRSplus?

DRSplus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K213705.

When did DRSplus receive FDA 510(k) clearance?

DRSplus received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K213705.

Who is the listed applicant for DRSplus?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRSplus?

The FDA product code for DRSplus is MYC.

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Fonte oficial

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