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FDA 510(k)

EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL

Número K: K211328 · 2021-08-19

RequerenteCentervue S.P.A.
Data da decisão2021-08-19
Código do produtoMYC
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K211328. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL?

EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K211328.

When did EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL receive FDA 510(k) clearance?

EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K211328.

Who is the listed applicant for EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL?

The FDA product code for EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL is MYC.

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Fonte oficial

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