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FDA 510(k)

Retia 2

Número K: K180293 · 2018-05-30

RequerenteCentervue S.P.A.
Data da decisão2018-05-30
Código do produtoMYC
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Retia 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30 under 510(k) number K180293. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Retia 2?

Retia 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K180293.

When did Retia 2 receive FDA 510(k) clearance?

Retia 2 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30, under 510(k) number K180293.

Who is the listed applicant for Retia 2?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Retia 2?

The FDA product code for Retia 2 is MYC.

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Fonte oficial

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