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FDA 510(k)

Bronchoscope System, The Single-use Bronchoscope (Single-use Bronchoscope: SP-Y-ZQGJ2.8, SP-Y-ZQGJ3.8, SP-Y-ZQGJ4.2, SP-Y-ZQGJ4.8, SP-Y-ZQGJ5.2, SP-Y-ZQGJ5.8; Electronic Endoscope Imaging Processor: SP-TXCLQ12.1)

Número K: K242010 · 2025-03-14

RequerenteShenzhen Sanping Image Technology Co., Ltd.
Data da decisão2025-03-14
Código do produtoEOQ
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bronchoscope System, The Single-use Bronchoscope (Single-use Bronchoscope: SP-Y-ZQGJ2.8, SP-Y-ZQGJ3.8, SP-Y-ZQGJ4.2, SP-Y-ZQGJ4.8, SP-Y-ZQGJ5.2, SP-Y-ZQGJ5.8; Electronic Endoscope Imaging Processor: SP-TXCLQ12.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Sanping Image Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K242010. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bronchoscope System, The Single-use Bronchoscope (Single-use Bronchoscope: SP-Y-ZQGJ2.8, SP-Y-ZQGJ3.8, SP-Y-ZQGJ4.2, SP-Y-ZQGJ4.8, SP-Y-ZQGJ5.2, SP-Y-ZQGJ5.8; Electronic Endoscope Imaging Processor: SP-TXCLQ12.1)?

Bronchoscope System, The Single-use Bronchoscope (Single-use Bronchoscope: SP-Y-ZQGJ2.8, SP-Y-ZQGJ3.8, SP-Y-ZQGJ4.2, SP-Y-ZQGJ4.8, SP-Y-ZQGJ5.2, SP-Y-ZQGJ5.8; Electronic Endoscope Imaging Processor: SP-TXCLQ12.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Shenzhen Sanping Image Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242010.

When did Bronchoscope System, The Single-use Bronchoscope (Single-use Bronchoscope: SP-Y-ZQGJ2.8, SP-Y-ZQGJ3.8, SP-Y-ZQGJ4.2, SP-Y-ZQGJ4.8, SP-Y-ZQGJ5.2, SP-Y-ZQGJ5.8; Electronic Endoscope Imaging Processor: SP-TXCLQ12.1) receive FDA 510(k) clearance?

Bronchoscope System, The Single-use Bronchoscope (Single-use Bronchoscope: SP-Y-ZQGJ2.8, SP-Y-ZQGJ3.8, SP-Y-ZQGJ4.2, SP-Y-ZQGJ4.8, SP-Y-ZQGJ5.2, SP-Y-ZQGJ5.8; Electronic Endoscope Imaging Processor: SP-TXCLQ12.1) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K242010.

Who is the listed applicant for Bronchoscope System, The Single-use Bronchoscope (Single-use Bronchoscope: SP-Y-ZQGJ2.8, SP-Y-ZQGJ3.8, SP-Y-ZQGJ4.2, SP-Y-ZQGJ4.8, SP-Y-ZQGJ5.2, SP-Y-ZQGJ5.8; Electronic Endoscope Imaging Processor: SP-TXCLQ12.1)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Sanping Image Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bronchoscope System, The Single-use Bronchoscope (Single-use Bronchoscope: SP-Y-ZQGJ2.8, SP-Y-ZQGJ3.8, SP-Y-ZQGJ4.2, SP-Y-ZQGJ4.8, SP-Y-ZQGJ5.2, SP-Y-ZQGJ5.8; Electronic Endoscope Imaging Processor: SP-TXCLQ12.1)?

The FDA product code for Bronchoscope System, The Single-use Bronchoscope (Single-use Bronchoscope: SP-Y-ZQGJ2.8, SP-Y-ZQGJ3.8, SP-Y-ZQGJ4.2, SP-Y-ZQGJ4.8, SP-Y-ZQGJ5.2, SP-Y-ZQGJ5.8; Electronic Endoscope Imaging Processor: SP-TXCLQ12.1) is EOQ.

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