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FDA 510(k)

INNOVISION-EXII

Número K: K242119 · 2025-01-03

RequerenteDk Medical System
Data da decisão2025-01-03
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

INNOVISION-EXII is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Medical System. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K242119. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the INNOVISION-EXII?

INNOVISION-EXII is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Dk Medical System. The 510(k) number is K242119.

When did INNOVISION-EXII receive FDA 510(k) clearance?

INNOVISION-EXII received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K242119.

Who is the listed applicant for INNOVISION-EXII?

The FDA 510(k) record lists Dk Medical System as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVISION-EXII?

The FDA product code for INNOVISION-EXII is KPR.

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