Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SmartSurgN Visualization System

Número K: K242163 · 2026-04-20

RequerenteSmartsurgN, Inc.
Data da decisão2026-04-20
Código do produtoOWN
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SmartSurgN Visualization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SmartsurgN, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20 under 510(k) number K242163. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SmartSurgN Visualization System?

SmartSurgN Visualization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20. The listed applicant is SmartsurgN, Inc.. The 510(k) number is K242163.

When did SmartSurgN Visualization System receive FDA 510(k) clearance?

SmartSurgN Visualization System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20, under 510(k) number K242163.

Who is the listed applicant for SmartSurgN Visualization System?

The FDA 510(k) record lists SmartsurgN, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartSurgN Visualization System?

The FDA product code for SmartSurgN Visualization System is OWN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam SmartsurgN, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242772AirSurgN Insuflatório (10030/AirSurgN)

Dispositivos Relacionados (Código: OWN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KGK254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K260108L12 LED Light Source with AIMStryker EndoscopyK253972IMAGE1 (TC400US); X-to-4U Adapter (TC040)Karl Storz SE & CO. KG

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑