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FDA 510(k)

L12 LED Light Source with AIM

Número K: K260108 · 2026-02-12

RequerenteStryker Endoscopy
Data da decisão2026-02-12
Código do produtoOWN
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

L12 LED Light Source with AIM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K260108. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the L12 LED Light Source with AIM?

L12 LED Light Source with AIM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K260108.

When did L12 LED Light Source with AIM receive FDA 510(k) clearance?

L12 LED Light Source with AIM received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K260108.

Who is the listed applicant for L12 LED Light Source with AIM?

The FDA 510(k) record lists Stryker Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L12 LED Light Source with AIM?

The FDA product code for L12 LED Light Source with AIM is OWN.

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