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FDA 510(k)

KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens

Número K: K254242 · 2026-02-26

RequerenteKarl Storz SE & CO. KG
Data da decisão2026-02-26
Código do produtoOWN
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K254242. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens?

KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K254242.

When did KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K254242.

Who is the listed applicant for KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens?

The FDA product code for KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens is OWN.

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