FDA 510(k)

Cala kIQ

Número K: K242259 · 2024-11-22

Data da decisão2024-11-22

Código do produtoQBC

Comité consultivoNE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cala kIQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K242259. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cala kIQ?

Cala kIQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K242259.

When did Cala kIQ receive FDA 510(k) clearance?

Cala kIQ received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K242259.

Who is the listed applicant for Cala kIQ?

The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cala kIQ?

The FDA product code for Cala kIQ is QBC.

Outros registros que listam Cala Health, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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