FDA 510(k)

Cala kIQ Plus

Número K: K253587 · 2026-03-17

Data da decisão2026-03-17

Código do produtoQBC

Comité consultivoNE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cala kIQ Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cala Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K253587. The device is classified under product code QBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cala kIQ Plus?

Cala kIQ Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is Cala Health, Inc.. The 510(k) number is K253587.

When did Cala kIQ Plus receive FDA 510(k) clearance?

Cala kIQ Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K253587.

Who is the listed applicant for Cala kIQ Plus?

The FDA 510(k) record lists Cala Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cala kIQ Plus?

The FDA product code for Cala kIQ Plus is QBC.

Outros registros que listam Cala Health, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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