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FDA 510(k)

CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)

Número K: K242276 · 2024-09-30

RequerenteVantis Vascular, Inc.
Data da decisão2024-09-30
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vantis Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30 under 510(k) number K242276. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)?

CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30. The listed applicant is Vantis Vascular, Inc.. The 510(k) number is K242276.

When did CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) receive FDA 510(k) clearance?

CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30, under 510(k) number K242276.

Who is the listed applicant for CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)?

The FDA 510(k) record lists Vantis Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)?

The FDA product code for CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) is DQY.

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Fonte oficial

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