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FDA 510(k)

hygh-tec Drainage II

Número K: K242336 · 2025-01-17

RequerenteAmb Medtec
Data da decisão2025-01-17
Código do produtoKNT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

hygh-tec Drainage II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amb Medtec. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K242336. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the hygh-tec Drainage II?

hygh-tec Drainage II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Amb Medtec. The 510(k) number is K242336.

When did hygh-tec Drainage II receive FDA 510(k) clearance?

hygh-tec Drainage II received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K242336.

Who is the listed applicant for hygh-tec Drainage II?

The FDA 510(k) record lists Amb Medtec as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for hygh-tec Drainage II?

The FDA product code for hygh-tec Drainage II is KNT.

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Fonte oficial

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